Ciências da vida

Indústria farmacêutica

A indústria farmacêutica dedica-se à investigação, desenvolvimento, fabrico e comercialização de produtos farmacêuticos para o tratamento de doenças e cuidados de saúde.

Este sector é um dos mais regulamentados e documentados da indústria mundial. Exige elevados níveis de limpeza do ar e requer elevados padrões de filtragem que muito poucas empresas conseguem cumprir. Como tal, todos os processos e fases de produção, desde a conceção até ao fabrico de lotes comerciais, têm requisitos regulamentados e validados, incluindo as condições ambientais em que cada processo deve ter lugar.

Contaminantes comuns na indústria farmacêutica

A dimensão microscópica das fontes de poluição, devido ao seu tamanho, torna o problema mais difícil, porque o ar contém diferentes microrganismos:

• Pólen 10 microns
• Vírus entre 1/100 e 1/1000 de um mícron
• Bactérias entre 0,2 e 10 microns
• Os esporos de fungos variam entre 1 e 10 microns

Um metro cúbico de ar exterior pode conter entre 200 e 1500 bactérias a mais do que num sistema de ventilação com um fluxo de ar de 10.000 m3/h. Podemos introduzir entre 2 a 10 milhões de bactérias por hora numa instalação de produção. Uma filtragem de ar ineficiente não pode garantir a fiabilidade do processo.

Porque é que a filtragem é importante no sector?

Os filtros de ar são essenciais para a produção fiável e segura de produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, cosméticos e biofarmacêuticos. Os processos nestas indústrias são particularmente sensíveis e podem ser facilmente afectados. Requerem um ambiente totalmente limpo e controlado, regido por regulamentos e requisitos rigorosos para garantir a segurança dos processos e produtos.

Os sistemas de climatização das instalações destas indústrias devem satisfazer as exigências mais rigorosas em termos de proteção e segurança. Devem garantir a ausência de contaminantes microscópicos e microrganismos, especialmente nas zonas mais críticas (laboratórios, salas limpas, zonas de produção e embalagem, etc.) e condições de conforto óptimas. Só os sistemas com filtros de alta eficiência, como os da Venfilter, podem proporcionar este tipo de controlo.

Áreas do sector

• Área de armazenamento
• Sala de serviço
• Tanques de formulação
• Área de enchimento intermédio
• Embalagem

Pontos de interesse da indústria farmacêutica

A gestão do ar condicionado e da ventilação destas instalações envolve o controlo de partículas indesejadas no ar e a redução ou minimização dos efeitos adversos que podem afetar as pessoas, os materiais e o ambiente. Isto pode ser feito através do tratamento do ar, transporte, filtragem e fornecimento de ar. Assegurar um elevado nível de limpeza e qualidade para proteger os produtos, os processos, as pessoas e o ambiente dos poluentes.

Áreas que devem ser adequadas para reduzir e prevenir a contaminação microbiológica nos laboratórios:

• Salas limpas de processamento assético
• Áreas de produção e embalagem
• Unidades de tratamento de ar

Um ambiente limpo é fundamental

Um ambiente controlado é essencial para assegurar a integridade do medicamento ou dispositivo e para garantir a repetibilidade e reprodutibilidade do processo de produção, uma vez validado. A segurança do pessoal que pode ser exposto a contaminantes também é fundamental. É essencial que os investigadores e os funcionários do laboratório estejam protegidos contra a contaminação. É também essencial evitar que os microrganismos contaminantes escapem destes ambientes controlados.

Cumprir as normas de segurança com o Venfilter

O fabrico de medicamentos para seres humanos ou animais, bem como de dispositivos médicos, API, nutracêuticos, suplementos alimentares ou cosméticos, rege-se pelos mais elevados critérios de qualidade e segurança para produtos e pessoas.

Veterinária

Os medicamentos veterinários são produtos farmacêuticos especificamente concebidos para tratar doenças, prevenir problemas de saúde e promover o bem-estar dos animais.

Tal como os medicamentos para uso humano, os medicamentos veterinários podem estar disponíveis em diferentes formas, como comprimidos, líquidos, injecções, pomadas, cremes e sprays.

Garantir a qualidade do produto final com Venfilter

Na indústria farmacêutica, incluindo a produção de medicamentos para animais, a qualidade e a segurança dos produtos são de extrema importância. A filtragem de ar desempenha um papel crucial na remoção de partículas e microorganismos no ambiente de produção. Isto ajuda a evitar a contaminação do produto final, assegurando que os medicamentos para animais estão livres de impurezas e são seguros para utilização.

Evitar a contaminação cruzada

Na produção de medicamentos para animais, é essencial evitar a contaminação cruzada entre diferentes lotes de produtos. A filtragem do ar desempenha um papel fundamental a este respeito, mantendo um ambiente controlado livre de partículas e microrganismos. Ao prevenir a contaminação cruzada, a integridade de cada lote de medicamentos é preservada e evita-se a mistura indesejada de ingredientes ou componentes entre diferentes produtos.

Porque é que a filtragem é importante neste sector?

A filtração é uma etapa importante no fabrico de medicamentos veterinários, uma vez que permite purificar e separar as substâncias desejadas das impurezas ou partículas indesejadas.

Em suma, a filtragem do ar na produção de medicamentos para animais é essencial para garantir a qualidade e a segurança dos produtos, cumprir os regulamentos, controlar a contaminação cruzada e proteger a saúde dos trabalhadores. A manutenção de um ambiente de produção limpo e sem contaminantes promove o fabrico de medicamentos para animais seguros e fiáveis.

Cosmética

A indústria cosmética é um sector dedicado ao fabrico, venda e distribuição de produtos relacionados com a beleza e os cuidados pessoais. Os produtos cosméticos incluem maquilhagem, produtos para a pele, produtos para o cabelo, produtos para as unhas, fragrâncias, produtos de higiene oral, produtos para o corpo, entre outros.

Aplicaciones del sector

Proteja o seu produto com uma boa qualidade do ar

As bactérias ou as partículas transportadas pelo ar podem danificar seriamente o produto final, o que resultará em grandes perdas de produção e, consequentemente, económicas.

Os cosméticos requerem frequentemente filtração por razões de clareza, redução de bactérias e segurança no ponto de enchimento. Durante o processo de mistura de matérias-primas e componentes, a proteção contra contaminantes dentro do ambiente fechado e externo ou a transferência de produtos no processo é fundamental.

Um ambiente saudável para os seus trabalhadores

A indústria de produção de cosméticos lida com pós finos e líquidos para criar os produtos. O problema é que estes pós e líquidos têm normalmente uma elevada carga química que os torna perigosos para a saúde humana.

Por exemplo, as operações de dosagem e mistura não só geram estes pós finos, como também podem causar contaminação cruzada se não houver uma filtragem de ar adequada.

O cumprimento das normas de qualidade é essencial

Estes produtos vão desde cremes e champôs a elixires. Estes produtos são utilizados diariamente pelas pessoas, pelo que a qualidade é essencial. Os nossos filtros de ar são certificados e testados para garantir a máxima qualidade dos seus processos.

Benefícios de uma boa qualidade do ar

• Reduzir o absentismo
• Melhoria da qualidade dos produtos
• Aumento da satisfação do cliente e das vendas
• Fiabilidade do processo
• Proteção da saúde dos trabalhadores e dos clientes
• Redução dos custos de manutenção

Biotecnologia

A biotecnologia é um domínio multidisciplinar que utiliza organismos vivos, sistemas biológicos ou os seus componentes para desenvolver produtos, processos ou tecnologias benéficos para a humanidade. Baseia-se no conhecimento e na aplicação de princípios da biologia, da química, da genética, da microbiologia e de outras ciências afins.

Bioseguridad como un elemento clave

La bioseguridad se debe entender como una doctrina de comportamiento encaminada a lograr actitudes y conductas que disminuyan el riesgo del personal del laboratorio durante el desempeño de sus actividades. Los laboratorios constituyen ambientes de trabajo especiales, que pueden presentar riesgos químicos, físicos o biológicos.

Los grupos de riesgo en la bioseguridad

La Organización Mundial para la Salud (OMS) clasifica los peligros relativos que entrañan los microorganismos infecciosos en el trabajo de laboratorio en cuatro grupos de riesgo.

• Riesgo 1

Riesgo individual y poblacional escaso o nulo. Microorganismos que tienen pocas probabilidades de provocar enfermedades en el ser humano o los animales.

• Riesgo 2

El riesgo individual es moderado, el riesgo poblacional bajo. Agentes patógenos que pueden provocar enfermedades humanas o animales. Pero tienen pocas probabilidades ser un riesgo grave para el personal, población, ganado o el medio ambiente. La exposición en el laboratorio puede provocar una infección grave.

• Riesgo 3

Riesgo individual elevado, riesgo poblacional bajo. Agentes patógenos que suelen provocar enfermedades humanas o animales graves, pero que de ordinario no se propagan de un individuo a otro. Existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces.

• Riesgo 4

Riesgo individual y poblacional elevado. Agentes patógenos que suelen provocar enfermedades graves en el ser humano o los animales y que se transmiten fácilmente de un individuo a otro, directa o indirectamente. Normalmente, no existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces.

Áreas críticas dentro del sector

En este sector existen muchas áreas diferentes que tienen unas necesidades de filtración.

Riesgos asociados a la biotecnología

• Las investigaciones biotecnológicas nacen de la aparición de nuevas enfermedades o de la reaparición de estas. Por eso, la filtración es uno de los parámetros fundamentales para la seguridad de las personas.
• Investigan con virus, parásitos, organismos modificados… que no saben como van a comportarse. Por lo tanto, tenerlo bajo control es vital para las personas y también el medioambiente.

Calidad de producto gracias a la filtración

En la producción de productos biotecnológicos, como proteínas recombinantes, enzimas o anticuerpos, es necesario purificarlos para obtener un producto final de alta calidad y pureza. La filtración se utiliza para eliminar impurezas, como células, restos celulares, proteínas no deseadas o partículas, y obtener el producto deseado en su forma más pura.

Filtración HEPA para garantizar un entorno limpio

Los laboratorios de biotecnología ponen mucho en riesgo si la calidad del aire no es excelente. Los filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air) son filtros mecánicos con una gran capacidad de filtrado de partículas pequeñas, que vienen regulados por la normativa UNE-EN.1822-1:2020.

La filtración HEPA crea un entorno de laboratorio prácticamente libre de partículas (sala blanca) para evitar la contaminación del producto.

Seguridad con Venfilter

Los sistemas de filtración son esenciales para garantizar la seguridad del personal del laboratorio de bioseguridad, la comunidad y el medio ambiente.

En Venfilter, llevamos más de treinta años trabajando para diseñar sistemas de filtración certificados y adaptados a tus necesidades.