Ciencias de la vida
Garantizamos la fiabilidad de los procesos en la industria Farmacéutica, veterinaria, cosmética y la Biotecnología
Venfilter Safe Life. Filtración para la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética y biotecnológica
Soluciones de filtración para sistemas de climatización higiénicos para áreas críticas altamente sensibles a la contaminación microbiana.
En Venfilter diseñamos y fabricamos filtros de aire para poder conseguir los mayores índices de calidad y ahorro energético en un mismo producto.
Los Centros de Investigación, así como la fabricación de medicamentos, dispositivos médicos, complementos alimenticios o cosméticos, se rigen por los más altos criterios de calidad y seguridad tanto para el producto como para las personas.
Un entorno controlado es primordial para asegurar la integridad del medicamento o dispositivo y poder asegurar la repetibilidad y reproducibilidad del proceso productivo una vez validado.
Asimismo, la seguridad del personal que puede quedar expuesto a agentes contaminantes es primordial. Es imprescindible que los investigadores y empleados de los laboratorios estén protegidos de la contaminación. Así como evitar que microorganismos contaminantes puedan escapar de estos entornos controlados.
Zonas críticas
Los filtros de aire son imprescindibles para fabricar fármacos, dispositivos médicos, cosméticos y productos del sector farmacéutico de forma fiable y segura. En este tipo de industrias los procesos son especialmente delicados y pueden verse afectados fácilmente. Por lo que requieren de un entorno totalmente limpio y controlado, regido por normativas y requisitos estrictos para garantizar la seguridad de los procesos y productos.
La climatización y gestión de la ventilación de estas instalaciones implica tener controladas las partículas indeseadas existentes en el aire y reducir o minimizar los efectos adversos que pueden afectar a las personas, materiales y medio ambiente. Se puede realizar mediante el tratamiento, transporte, filtración e impulsión de aire. Garantizando un elevado nivel de limpieza y calidad para proteger productos, procesos, personas y el entorno de agentes contaminantes.
Zonas que deben adecuarse para reducir y evitar la contaminación microbiológica:
- Laboratorios
- Salas blancas de procesado aséptico
- Áreas de producción y envasado
- Unidades de tratamiento de aire
Aplicaciones
Nuestra gama de productos Venfilter Safe Life se ha desarrollado para diferentes aplicaciones en:
Industria Farmacéutica
Industria Farmacéutica
La industria farmacéutica se dedica a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos para el tratamiento de enfermedades y el cuidado de la salud.
Este sector es uno de los más regulados y documentados de la industria mundial. Exige unos altos niveles de limpieza de aire y requiere de unos altos estándares de filtrado que muy pocas empresas pueden satisfacer. Por ello, cada proceso y etapa productiva, desde el diseño hasta la fabricación de los lotes comerciales, tiene unos requerimientos regulados y validados, incluyendo las condiciones del entorno en que se debe desarrollar cada proceso.
Contaminantes frecuentes en la industria farmacéutica
La dimensión microscópica de las fuentes de contaminación, por su tamaño, dificultan el problema, porque el aire contiene distintos microorganismos:
- Polen 10 micras
- Virus entre 1/100 y 1/1000 de micra
- Las bacterias entre 0,2 y 10 micras
- Esporas de hongos varía entre 1 y 10 micras
Un metro cúbico de aire exterior puede contener entre 200 y 1500 bacterias que en un sistema de ventilación con un flujo de aire de 10.000 m3/h. Podemos introducir entre 2 a 10 millones de bacterias por hora en una planta de producción. Una filtración de aire ineficiente no puede garantizar la fiabilidad de los procesos.
¿Por qué es importante la filtración en el sector?
Los filtros de aire son imprescindibles para fabricar fármacos, dispositivos médicos, cosméticos y productos del sector biofarmacéutico de forma fiable y segura. En este tipo de industrias los procesos son especialmente delicados y pueden verse afectados fácilmente. Por lo que requieren de un entorno totalmente limpio y controlado, regido por normativas y requisitos estrictos para garantizar la seguridad de los procesos y productos.
Los sistemas de climatización de las instalaciones de estas industrias deben cumplir con las más estrictas exigencias en cuanto a protección y seguridad. Deben garantizar la ausencia de contaminantes microscópicos y microorganismos, especialmente en aquellas zonas más críticas (laboratorios, salas blancas, áreas de producción y envasado, etc.) y unas óptimas condiciones de confort. Solo los sistemas con filtros altamente eficientes, como los de Venfilter, pueden proporcionar este tipo de controles.
Áreas dentro del sector
- Área de almacenamiento
- Sala de servicio
- Depósitos de formulación
- Área de llenado intermedia
- Envasado
Zonas críticas de la industria farmacéutica
La climatización y gestión de la ventilación de estas instalaciones implica tener controladas las partículas indeseadas existentes en el aire y reducir o minimizar los efectos adversos que pueden afectar a las personas, materiales y medio ambiente. Se puede realizar mediante el tratamiento, transporte, filtración e impulsión de aire. Garantizando un elevado nivel de limpieza y calidad para proteger productos, procesos, personas y el entorno de agentes contaminantes.
Zonas que deben adecuarse para reducir y evitar la contaminación microbiológica en laboratorios:
- Salas blancas de procesado aséptico
- Áreas de producción y envasado
- Unidades de tratamiento de aire
Un entorno limpio es primordial
Un entorno controlado es primordial para asegurar la integridad del medicamento o dispositivo y poder garantizar la repetibilidad y reproducibilidad del proceso productivo una vez validado. Asimismo, la seguridad del personal que puede quedar expuesto a agentes contaminantes es primordial. Es imprescindible que los investigadores y empleados de los laboratorios estén protegidos de la contaminación. Así como evitar que microorganismos contaminantes puedan escapar de estos entornos controlados.
Cumple los estándares de seguridad con Venfilter
La fabricación de medicamentos para humanos o animales, así como dispositivos médicos, API, nutracéuticos, complementos alimenticios o cosmética, se rige por los más altos criterios de calidad y seguridad para el producto y las personas.
Veterinaria
Veterinaria
Los medicamentos veterinarios son productos farmacéuticos diseñados específicamente para tratar enfermedades, prevenir condiciones de salud y promover el bienestar de los animales.
Al igual que los medicamentos humanos, los medicamentos veterinarios pueden estar disponibles en diferentes formas, como tabletas, líquidos, inyecciones, ungüentos, cremas y aerosoles.
Asegúrate la calidad del producto final con Venfilter
En la industria farmacéutica, incluyendo la producción de medicamentos para animales, la calidad y la seguridad del producto son de suma importancia. La filtración de aire juega un papel crucial en la eliminación de partículas y microorganismos en el entorno de producción. Esto ayuda a prevenir la contaminación del producto final, asegurando que los medicamentos para animales estén libres de impurezas y sean seguros para su uso.
Evita la contaminación cruzada
En la producción de medicamentos para animales, es fundamental prevenir la contaminación cruzada entre diferentes lotes de productos. La filtración de aire desempeña un papel clave en este aspecto al mantener un entorno controlado y libre de partículas y microorganismos. Al evitar la contaminación cruzada, se preserva la integridad de cada lote de medicamentos y se evita la mezcla indeseada de ingredientes o componentes entre diferentes productos.
¿Por qué es importante la filtración en este sector?
La filtración es una etapa importante en la fabricación de medicamentos veterinarios, ya que permite purificar y separar las sustancias deseadas de las impurezas o partículas no deseadas.
En resumen, la filtración de aire en la producción de medicamentos para animales es esencial para garantizar la calidad y seguridad del producto, cumplir con las regulaciones vigentes, controlar la contaminación cruzada y proteger la salud de los trabajadores. Al mantener un entorno de producción limpio y libre de contaminantes, se promueve la fabricación de medicamentos para animales confiables y seguros.
Cosmética
Cosmética
La industria de cosméticos es un sector dedicado a la fabricación, venta y distribución de productos relacionados con la belleza y el cuidado personal. Los productos cosméticos incluyen maquillaje, productos para el cuidado de la piel, productos para el cuidado del cabello, productos para las uñas, fragancias, productos para el cuidado bucal, productos para el cuidado del cuerpo, entre otros.
Aplicaciones del sector
|
|
|
|
|
|
|
|
Protege tu producto con una buena calidad del aire
Las bacterias o las partículas suspendidas en el aire pueden dañar seriamente el producto final lo que provocará grandes pérdidas de producción y por lo tanto económicas.
Los cosméticos suelen requerir filtración por motivos de claridad, reducción de bacterias y seguridad en el punto de llenado. Durante el proceso de mezcla de las materias primas y los componentes, la protección frente a los contaminantes dentro del entorno cerrado y externo o la transferencia de productos en el proceso es fundamental.
Un entorno saludable para tus trabajadores
La industria de la producción de cosméticos trata con polvos finos y líquidos para crear los productos. El problema es que estos polvos y líquidos usualmente tienen una alta carga química que los convierte en peligrosos para la salud humana.
Por ejemplo, las operaciones de dosificación y mezcla además de generar estos finos de polvo, también pueden provocar contaminación cruzada si no existe una filtración del aire adecuada.
Cumplir los estándares de calidad es fundamental
Estos productos van desde cremas o champús hasta enjuagues bucales. Estos productos los usan las personas a diario, por eso la calidad es irrenunciable. Nuestros filtros de aire están certificados y probados para asegurarte la máxima calidad de tus procesos.
Beneficios de una buena calidad del aire
- Reducir el absentismo laboral
- Mejorar la calidad del producto
- Mayor satisfacción del cliente y más ventas
- Fiabilidad en los procesos
- Proteger la salud de los trabajadores y clientes
- Reducir costes de mantenimiento
Biotecnología
Biotecnología
La biotecnología es un campo multidisciplinario que utiliza organismos vivos, sistemas biológicos o sus componentes para desarrollar productos, procesos o tecnologías que sean beneficiosos para la humanidad. Se basa en el conocimiento y la aplicación de principios de la biología, la química, la genética, la microbiología y otras ciencias relacionadas.
Bioseguridad como un elemento clave
La bioseguridad se debe entender como una doctrina de comportamiento encaminada a lograr actitudes y conductas que disminuyan el riesgo del personal del laboratorio durante el desempeño de sus actividades. Los laboratorios constituyen ambientes de trabajo especiales, que pueden presentar riesgos químicos, físicos o biológicos.
Los grupos de riesgo en la bioseguridad
La Organización Mundial para la Salud (OMS) clasifica los peligros relativos que entrañan los microorganismos infecciosos en el trabajo de laboratorio en cuatro grupos de riesgo.
- Riesgo 1
Riesgo individual y poblacional escaso o nulo. Microorganismos que tienen pocas probabilidades de provocar enfermedades en el ser humano o los animales.
- Riesgo 2
El riesgo individual es moderado, el riesgo poblacional bajo. Agentes patógenos que pueden provocar enfermedades humanas o animales. Pero tienen pocas probabilidades ser un riesgo grave para el personal, población, ganado o el medio ambiente. La exposición en el laboratorio puede provocar una infección grave.
- Riesgo 3
Riesgo individual elevado, riesgo poblacional bajo. Agentes patógenos que suelen provocar enfermedades humanas o animales graves, pero que de ordinario no se propagan de un individuo a otro. Existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces.
- Riesgo 4
Riesgo individual y poblacional elevado. Agentes patógenos que suelen provocar enfermedades graves en el ser humano o los animales y que se transmiten fácilmente de un individuo a otro, directa o indirectamente. Normalmente, no existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces.
Áreas críticas dentro del sector
En este sector existen muchas áreas diferentes que tienen unas necesidades de filtración.
|
|
|
|
|
|
Riesgos asociados a la biotecnología
- Las investigaciones biotecnológicas nacen de la aparición de nuevas enfermedades o de la reaparición de estas. Por eso, la filtración es uno de los parámetros fundamentales para la seguridad de las personas.
- Investigan con virus, parásitos, organismos modificados… que no saben como van a comportarse. Por lo tanto, tenerlo bajo control es vital para las personas y también el medioambiente.
Calidad de producto gracias a la filtración
En la producción de productos biotecnológicos, como proteínas recombinantes, enzimas o anticuerpos, es necesario purificarlos para obtener un producto final de alta calidad y pureza. La filtración se utiliza para eliminar impurezas, como células, restos celulares, proteínas no deseadas o partículas, y obtener el producto deseado en su forma más pura.
Filtración HEPA para garantizar un entorno limpio
Los laboratorios de biotecnología ponen mucho en riesgo si la calidad del aire no es excelente. Los filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air) son filtros mecánicos con una gran capacidad de filtrado de partículas pequeñas, que vienen regulados por la normativa UNE-EN.1822-1:2020.
La filtración HEPA crea un entorno de laboratorio prácticamente libre de partículas (sala blanca) para evitar la contaminación del producto.
Seguridad con Venfilter
Los sistemas de filtración son esenciales para garantizar la seguridad del personal del laboratorio de bioseguridad, la comunidad y el medio ambiente.
En Venfilter, llevamos más de treinta años trabajando para diseñar sistemas de filtración certificados y adaptados a tus necesidades.
¿Por qué sistemas de filtración para las ciencias de la vida?
Los sistemas de filtración son fundamentales en las ciencias de la vida por varias razones importantes. Estas tecnologías permiten la separación, purificación y concentración de muestras biológicas y productos biotecnológicos, lo que es esencial para una amplia gama de aplicaciones en investigación, desarrollo farmacéutico…
La dimensión microscópica de las fuentes de contaminación, por su tamaño, dificultan el problema, porque el aire contiene distintos microorganismos:
- Polen 10 micras
- Virus entre 1/100 y 1/1000 de micra
- Las Bacterias entre 0,2 y 10 micras
- Esporas de Hongos varía entre 1 y 10 micras
Un metro cúbico de aire exterior puede contener entre 200 y 1500 bacterias, que en un sistema de ventilación con un flujo de aire de 10.000 m³/h. Podemos introducir entre 2 a 10 millones de bacterias por hora en una planta de producción. Una filtración de aire ineficiente no puede garantizar la fiabilidad de los procesos.
Fuentes de contaminación
En estas industrias, las principales fuentes de contaminación microbiológica del aire pueden variar en función de las instalaciones, equipos, personas, materias primas… Los laboratorios pueden estar expuestos a diversas fuentes de contaminación que pueden afectar la integridad de los resultados y la seguridad del personal.
Hay que ser especialmente rigurosos con los conductos de ventilación, puesto que el aire podría no estar filtrado correctamente y permitir que circulen libremente contaminantes como el polvo, el polen y las bacterias en suspensión. También el moho y las esporas presentes en la humedad de estos mismos conductos pueden llegar a convertirse en un problema más allá de la calidad del aire.
La función de un sistema general de ventilación es la de proporcionar los flujos de aire, con la temperatura, humedad y calidad del aire ideales en las distintas áreas, proporcionando un aire limpio al equipamiento para eliminar de las zonas más críticas, los contaminantes transportados por el aire.
Filtro y acondicionamiento de aire en la industria farmacéutica, cosmética, veterinaria y biotecnológica
Los filtros y medios filtrantes de Venfilter, están certificados y cumplen con las normativas más exigentes para instalaciones, salas estériles, laboratorios y áreas de producción y envasado para la industria farmacéutica, cosmética, veterinaria y biotecnológica.
Los sistemas de climatización de las instalaciones de estas industrias deben cumplir con las más estrictas exigencias en cuanto a protección y seguridad. Deben garantizar la ausencia de contaminantes microscópicos y microorganismos, especialmente en aquellas zonas más críticas (laboratorios, salas blancas, áreas de producción y envasado, etc.) y unas óptimas condiciones de confort. Solo los sistemas con filtros altamente eficientes pueden proporcionar este tipo de controles.
Obtenga tranquilidad en todos sus procesos sensibles. Venfilter ofrece soluciones de filtración para sistemas de climatización seguros y fiables. Hable con nuestros expertos.
Destaques do produto
Adaptado para as ciências da vida
