Equivalencia de las Normas para Salas Controladas

Normativas de Clasificación de Salas Controladas

SALAS LIMPIAS

Equivalencia de las normas internacionales de clasificación

Nº de partículas > 0,5 µm/m³ (aprox.) US Fed. Std 209E 1992 EN ISO 14644-1 1996 France AFNOR NF X 44.101 1981 Unión Europea Industria Farmacéutica Guía BPF 1989 Nº de partículas > 0,1 µm/m³ (aprox.)
ISO 1 10
1 35
4 ISO 2 100
10 M 1 350
35 M 1.5 1 ISO 3 1 000
100 M 2 3 500
353 M 2.5 10 ISO 4 10 000
1 000 M 3 35 000
3 530 M 3.5 100 ISO 5 4 000 A y B 100 000
10 000 M 4 350 000
35 300 M 4.5 1 000 ISO 6 1 000 000
100 000 M 5
353 000 M 5.5 10 000 ISO 7 400 000 C
1 000 000 M 6
3 530 000 M 6.5 100 000 ISO 8 4 000 000 D
10 000 000 M 7
35 000 000 ISO 9