Sciences de la vie

Industrie pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques destinés au traitement des maladies et aux soins de santé.

Ce secteur est l’un des plus réglementés et des plus documentés de l’industrie mondiale. Il exige des niveaux élevés de propreté de l’air et des normes de filtration que très peu d’entreprises peuvent respecter. Ainsi, chaque processus et chaque étape de production, de la conception à la fabrication de lots commerciaux, est soumis à des exigences réglementées et validées, y compris les conditions environnementales dans lesquelles chaque processus doit se dérouler.

Contaminants courants dans l’industrie pharmaceutique

La dimension microscopique des sources de pollution, due à leur taille, rend le problème plus difficile, car l’air contient différents micro-organismes :

• Pollen 10 microns
• Virus entre 1/100 et 1/1000 de micron
• Bactéries entre 0,2 et 10 microns
• Les spores de champignons varient entre 1 et 10 microns.

Un mètre cube d’air extérieur peut contenir entre 200 et 1500 bactéries que dans un système de ventilation avec un débit d’air de 10 000 m3/h. Nous pouvons introduire entre 2 et 10 millions de bactéries par heure dans une usine de production. Une filtration de l’air inefficace ne peut pas garantir la fiabilité du processus.

Pourquoi la filtration est-elle importante dans ce secteur?

Les filtres à air sont essentiels à la production fiable et sûre de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de cosmétiques et de produits biopharmaceutiques. Les processus de ces industries sont particulièrement sensibles et peuvent être facilement affectés. Ils nécessitent un environnement totalement propre et contrôlé, régi par des réglementations et des exigences strictes afin de garantir la sécurité des processus et des produits.

Les systèmes de climatisation des installations de ces industries doivent répondre aux exigences les plus strictes en termes de protection et de sécurité. Ils doivent garantir l’absence de contaminants microscopiques et de micro-organismes, en particulier dans les zones les plus critiques (laboratoires, salles blanches, zones de production et d’emballage, etc. Seuls les systèmes dotés de filtres à haute efficacité, comme ceux de Venfilter, peuvent assurer ce type de contrôle.

Domaines du secteur

• Espace de stockage
• Salle de service
• Réservoirs de formulation
• Zone de remplissage intermédiaire
• Emballage

Points chauds de l’industrie pharmaceutique

La gestion de la climatisation et de la ventilation de ces installations implique le contrôle des particules indésirables dans l’air et la réduction ou la minimisation des effets néfastes qui peuvent affecter les personnes, les matériaux et l’environnement. Cela peut se faire par le biais du traitement de l’air, du transport, de la filtration et de l’alimentation en air. Assurer un niveau élevé de propreté et de qualité pour protéger les produits, les processus, les personnes et l’environnement contre les polluants.

Zones adaptées à la réduction et à la prévention de la contamination microbiologique dans les laboratoires :

• Salles blanches pour le traitement aseptique
• Zones de production et d’emballage
• Unités de traitement de l’air

La propreté de l’environnement est primordiale

Un environnement contrôlé est essentiel pour assurer l’intégrité du médicament ou du dispositif et pour garantir la répétabilité et la reproductibilité du processus de production une fois validé. La sécurité du personnel susceptible d’être exposé à des contaminants est également primordiale. Il est essentiel que les chercheurs et les employés des laboratoires soient protégés de la contamination. Il est également essentiel d’empêcher les micro-organismes contaminants de s’échapper de ces environnements contrôlés.

Respecter les normes de sécurité avec Venfilter

La fabrication de médicaments pour l’homme ou l’animal, ainsi que de dispositifs médicaux, d’IPA, de nutraceutiques, de compléments alimentaires ou de cosmétiques, est régie par les critères de qualité et de sécurité les plus stricts pour les produits et les personnes.

Vétérinaire

Les médicaments vétérinaires sont des produits pharmaceutiques spécifiquement conçus pour traiter les maladies, prévenir les problèmes de santé et promouvoir le bien-être des animaux.

Comme les médicaments humains, les médicaments vétérinaires peuvent être disponibles sous différentes formes, telles que des comprimés, des liquides, des injections, des pommades, des crèmes et des sprays.

Assurer la qualité du produit final avec Venfilter

Dans l’industrie pharmaceutique, y compris la production de médicaments pour animaux, la qualité et la sécurité des produits sont d’une importance capitale. La filtration de l’air joue un rôle crucial dans l’élimination des particules et des micro-organismes dans l’environnement de production. Cela permet d’éviter la contamination du produit final et de garantir que les médicaments pour animaux sont exempts d’impuretés et peuvent être utilisés en toute sécurité.

Éviter la contamination croisée

Dans la production de médicaments pour animaux, il est essentiel d’éviter la contamination croisée entre les différents lots de produits. La filtration de l’air joue un rôle clé à cet égard en maintenant un environnement contrôlé exempt de particules et de micro-organismes. La prévention de la contamination croisée permet de préserver l’intégrité de chaque lot de médicaments et d’éviter les mélanges indésirables d’ingrédients ou de composants entre différents produits.

Pourquoi la filtration est-elle importante dans ce secteur ?

La filtration est une étape importante dans la fabrication des médicaments vétérinaires, car elle permet de purifier les substances souhaitées et de les séparer des impuretés ou des particules indésirables.

En bref, la filtration de l’air dans la production de médicaments pour animaux est essentielle pour garantir la qualité et la sécurité des produits, respecter les réglementations, contrôler la contamination croisée et protéger la santé des travailleurs. Le maintien d’un environnement de production propre et exempt de contaminants favorise la fabrication de médicaments pour animaux sûrs et fiables.

Cosmétique

L’industrie cosmétique est un secteur consacré à la fabrication, à la vente et à la distribution de produits liés à la beauté et aux soins personnels. Les produits cosmétiques comprennent le maquillage, les produits de soin de la peau, les produits de soin des cheveux, les produits de soin des ongles, les parfums, les produits de soin bucco-dentaire, les produits de soin du corps, entre autres.

Applications sectorielles

Protégez votre produit grâce à une bonne qualité de l’air

Les bactéries ou les particules en suspension dans l’air peuvent gravement endommager le produit final, ce qui entraîne des pertes de production importantes et donc des pertes économiques.

Les cosmétiques nécessitent souvent une filtration pour des raisons de clarté, de réduction des bactéries et de sécurité au point de remplissage. Pendant le processus de mélange des matières premières et des composants, la protection contre les contaminants dans l’environnement clos et externe ou le transfert de produits dans le processus est essentielle.

Un environnement sain pour vos travailleurs

L’industrie de la production de cosmétiques utilise des poudres fines et des liquides pour créer les produits. Le problème est que ces poudres et ces liquides ont généralement une charge chimique élevée qui les rend dangereux pour la santé humaine.

Par exemple, les opérations de dosage et de mélange génèrent non seulement ces poudres fines, mais peuvent également entraîner une contamination croisée en l’absence d’une filtration de l’air appropriée.

Le respect des normes de qualité est essentiel

Ces produits vont des crèmes aux shampooings en passant par les bains de bouche. Ces produits sont utilisés quotidiennement par des personnes, c’est pourquoi la qualité est essentielle. Nos filtres à air sont certifiés et testés pour garantir la meilleure qualité de vos processus.

Les avantages d’une bonne qualité de l’air

• Réduction de l’absentéisme
• Amélioration de la qualité des produits
• Augmentation de la satisfaction des clients et des ventes
• Fiabilité des processus
• Protection de la santé des travailleurs et des clients
• Réduction des coûts de maintenance

Biotechnologie

La biotechnologie est un domaine multidisciplinaire qui utilise des organismes vivants, des systèmes biologiques ou leurs composants pour développer des produits, des processus ou des technologies bénéfiques pour l’humanité. Elle repose sur la connaissance et l’application de principes issus de la biologie, de la chimie, de la génétique, de la microbiologie et d’autres sciences connexes.

La biosécurité, un élément clé

La biosécurité doit être comprise comme une doctrine comportementale visant à obtenir des attitudes et des comportements qui réduisent les risques encourus par le personnel de laboratoire dans l’exercice de ses activités. Les laboratoires sont des environnements de travail particuliers, qui peuvent présenter des risques chimiques, physiques ou biologiques.

Groupes à risque en matière de biosécurité

L’Organisation mondiale de la santé (OMS) classe les dangers relatifs des micro-organismes infectieux dans les travaux de laboratoire en quatre groupes de risque.

• Risque 1

Risque faible ou nul pour l’individu et la population. Micro-organismes peu susceptibles de provoquer des maladies chez l’homme ou l’animal.

• Risque 2

Risque individuel modéré, risque de population faible. Agents pathogènes susceptibles de provoquer des maladies chez l’homme ou l’animal. Mais il est peu probable qu’ils constituent un risque grave pour le personnel, la population, le bétail ou l’environnement. L’exposition en laboratoire peut entraîner une infection grave.

• Risque 3

Risque individuel élevé, risque pour la population faible. Agents pathogènes qui provoquent souvent des maladies humaines ou animales graves, mais qui ne se propagent normalement pas d’un individu à l’autre. Des mesures préventives et thérapeutiques efficaces sont disponibles.

• Risque 4

Risque élevé pour l’individu et la population. Agents pathogènes qui provoquent souvent des maladies graves chez l’homme ou l’animal et qui se transmettent facilement d’un individu à l’autre, directement ou indirectement. Il n’existe généralement pas de mesures préventives et thérapeutiques efficaces.

Domaines critiques du secteur

Dans ce secteur, il existe de nombreuses zones différentes avec des besoins de filtration différents.

Risques liés à la biotechnologie

• La recherche biotechnologique naît de l’émergence ou de la réémergence de nouvelles maladies. C’est pourquoi la filtration est l’un des paramètres fondamentaux pour la sécurité des personnes.
• Ils font des recherches avec des virus, des parasites, des organismes modifiés… dont ils ne savent pas comment ils vont se comporter. Il est donc vital pour les personnes et pour l’environnement d’en avoir le contrôle.

Qualité des produits grâce à la filtration

Dans la production de produits biotechnologiques, tels que les protéines recombinantes, les enzymes ou les anticorps, la purification est nécessaire pour obtenir un produit final de haute qualité et pureté. La filtration est utilisée pour éliminer les impuretés, telles que les cellules, les débris cellulaires, les protéines indésirables ou les particules, et pour obtenir le produit souhaité sous sa forme la plus pure.

Filtration HEPA pour un environnement propre

Les laboratoires de biotechnologie courent de grands risques si la qualité de l’air n’est pas excellente. Les filtres HEPA (High Efficiency Particulate Air) sont des filtres mécaniques à haute capacité de filtration de petites particules, réglementés par la norme UNE-EN.1822-1:2020.

La filtration HEPA crée un environnement de laboratoire pratiquement exempt de particules (salle blanche) afin d’éviter la contamination des produits.

Sécurité avec Venfilter

Les systèmes de filtration sont essentiels pour assurer la sécurité du personnel des laboratoires de biosécurité, de la communauté et de l’environnement.

Chez Venfilter, nous travaillons depuis plus de trente ans à la conception de systèmes de filtration certifiés et adaptés à vos besoins.